海外研发子公司
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医药企业出海ODI备案指南(2026):License-out与境外子公司设立全流程
核心结论摘要： 2026年，中国医药企业通过License-out（药品或技术对外授权）、NewCo合作、设立海外研发子公司及投资境外生产基地等方式加快国际化布局。但并非所有医药出海业务都需要办理ODI备案。单纯向境外合作方授权药品研发或商业化权益，并收取首付款、里程碑款和销售提成，通常不构成典型境外直接投资；如果企业以技术、专利、资金等方式取得境外公司股权…
核心结论摘要： 2026年，中国医药企业通过License-out（药品或技术对外授权）、NewCo合作、设立海外研发子公司及投资境外生产基地等方式加快国际化布局。但并非所有医药出海业务都需要办理ODI备案。单纯向境外合作方授权药品研发或商业化权益，并收取首付款、里程碑款和销售提成，通常不构成典型境外直接投资；如果企业以技术、专利、资金等方式取得境外公司股权…
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